lower schreef op 27 juli 2017 13:48:
Vraag Simon
1)Over timeline met FDA.
De Vries: End Q3, beginning Q4
2)Headcount us sales en markteting
De Vries: noemt geen getallen speiciek, ongeveer 40 mensen in US. Basically in New Jersey.
Stifel:
1)Vraag: Revenue en market dynamics en concrrenten Shire Lanadelumab en CSL HAEgarda..
De Vries: Ruconest 'unsurpassed' data.
Bij eerste klachten al Ruconest toedienen, geen zwellingen meer.
Alle producten van concurrenten late in onderzoek nog steeds breakthrough aanvallen zien (niet te onderdrukken).
2)Verwachting preventief met FDA?
De Vries: geen speculaties. Hele goed resulaten, hopelijk 'iets met BLA'.
Wright: Outlook Pharming profylactisch, interessant want veel behandelingen (goed voor producent). Ruconest kan zorgen dat minder mensen continu onder preventieve behandelingen hoeven te staan.
3) over de sales komend half jaar?
Eerst kosten en team in place en nu op naar groei. Duurt een paar maanden
verder: het huidige kostenniveau/infrastructuur is adequaat voor de markt/hetzelfde als de concurrent. Eerst volgt de marketing effort, daarna komt de sales wat soms wel een maand of langer kan duren. De huidige kostenbasis is waar het blijft, met een nagenoeg ongelimiteerd opwaarts potentieel voor sales3e vragensteller:
1)Lancet paper. Invloed op FDA en sales?
De Vries: Lancet is kwalitatief en vermaard. Veel bereik.
impact op business. Promotie op acute, er mag op profylactisch basis wordn gebruikt (off label)
2)HAE space 25 september bij FDA, outcome?
De Vries: patient meeting, concurrenten ook aanwezig. Geen spreektijd voor bedrijven.
US markt loopt voorop in
3) projected costs. Sales force groot genoeg? War stat Pharming?
De Vries: goed team. klein bedrijf. Shcaalbaar is mogelijk
4)Voorraad?
De Vries: productie verhogen naar dubbel of triple is goed mogelijk. Veel frozen milk beschikbaar.
Voldoende vertrouwen in toekomstige supply.
nuancering: wij staan klaar (we are poised) de productie te verdubbelen/verdrievoudigen