rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken
  • Home
  • Forum
  • Isotis
  • IsoTis Receives FDA Clearance for Accell Family of Products

Isotis Terug naar discussie overzicht

IsoTis Receives FDA Clearance for Accell Family of Products

65 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 20 augustus 2007 14:06

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    IRVINE, CA, USA, - August 20, 2007 – IsoTis, Inc. (NASDAQ: ISOT) (“IsoTis”), an orthobiologics company, today announced that it received a letter dated August 15, 2007 from the US Food and Drug Administration (“FDA”), clearing the Accell Family of Products for marketing in the US as Class II medical devices.

    The Accell Family of Products includes Accell 100, Accell Connexus and Accell Total Bone Matrix, as well as a new Accell product that is not currently marketed. The products are indicated for use as bone graft extenders in the spine, extremities and pelvis, or as bone void fillers in extremities and pelvis.

    Pieter Wolters, President and CEO of IsoTis said, “We are very pleased with the final outcome of our discussions with the FDA. With the clearance of the Accell Family of Products we can now focus on advancing the clinical benefits of Accell for both patients and surgeons. The expected merger with Integra LifeSciences will further enhance our ability to successfully market these products going forward. ”

    About IsoTis
    IsoTis is an orthobiologics company that develops, manufactures and markets proprietary products for the treatment of musculoskeletal diseases and disorders. IsoTis' current orthobiologics products are bone graft substitutes that promote the regeneration of bone and are used to repair natural, trauma-related and surgically-created defects common in orthopedic procedures, including spinal fusions. IsoTis' current commercial business is highlighted by its Accell line of products, which the company believes represents the next generation in bone graft substitution.

    On August 7, 2007 Integra LifeSciences Holdings Corporation (NASDAQ: IART) (“Integra”) and IsoTis announced that they have reached a definitive agreement to create a global orthobiologics leader. The combination would create a comprehensive orthobiologics portfolio, one of the largest sales organizations focused on orthobiologics in the US, and multiple cross-selling opportunities. The transaction is subject to approval of IsoTis' shareholders, as well as other closing conditions and approvals. Upon closing, IsoTis will become a wholly-owned subsidiary of Integra. Integra will be one of the largest companies in the world focused on advanced technology in orthobiologics.

    For information contact:
    Rob Morocco, CFO
    +1 (949) 855-7155
    robert.morocco@isotis.com

  2. [verwijderd] 20 augustus 2007 14:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Normaal gesproken hadden we nu flink gaan stijgen. Maar nu met dat bod van $7.25 dus niet. Hopelijk komt er nu, doordat de onzekerheid van de FDA nu uit de lucht is, iemand anders die ook een bod gaat doen!

    Hopelijk is dat dan een reeel bod!

    Gr. Ronald
  3. had ik maar 20 augustus 2007 14:34

    • had ik maar

      Lid sinds: 11 jan 2005

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 791

    quote:

    Ronald999 schreef:

    Normaal gesproken hadden we nu flink gaan stijgen. Maar nu met dat bod van $7.25 dus niet. Hopelijk komt er nu, doordat de onzekerheid van de FDA nu uit de lucht is, iemand anders die ook een bod gaat doen!

    Hopelijk is dat dan een reeel bod!

    Gr. Ronald
    Clearing the Accell Family of Products for marketing in the US as Class II medical devices.

    Dhr. Wolters cq IsoTis, hebben dus inderdaad goed geweten dat de FDA binnen enkele weken met een uitslag zouden komen. In dit geval dus zeer goed nieuws vanwege de ClassII classificatie.

    Aangaande de voorgestelde samensmelting met Integra is het wel iets om steeds meer vragen bij te krijgen.

    Op naar de nieuwe ronde zou ik zo zeggen en nieuwe potentiële gegadigden voor IsoTis. IsoTis is met de Class II indeling een stuk in marktwaarde gestegen lijkt mij zo.

    Wordt ongetwijfeld vervolgd!

    Groet,
    hadikmaar

    BTW, Bot heeft zich blijkbaar reeds uitgeschreven als IEX lid. Hij geniet nu volop van het Zwitserlevensgevoel, en dat met een zo groot aantal aandelen IsoTis. Het kan verkeren!
  5. had ik maar 20 augustus 2007 15:47

    • had ik maar

      Lid sinds: 11 jan 2005

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 791

    13 Dagen verschil tussen de bekendmaking van de Integra deal en het positieve FDA besluit. Te gek voor woorden en nog steeds niet te bevatten.

    Fortunate, zijn er nu dan al stukken verkocht op 6,91 ?

    Groet,
    hadikmaar
  6. [verwijderd] 20 augustus 2007 15:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    had ik maar schreef:

    Groet,
    hadikmaar

    BTW, Bot heeft zich blijkbaar reeds uitgeschreven als IEX lid. Hij geniet nu volop van het Zwitserlevensgevoel, en dat met een zo groot aantal aandelen IsoTis. Het kan verkeren!

    Wat bedoel je hiermee? Ik kan Bot ook niet meer vinden. Hij is wel erg snel door de bocht gegaan en nu kennelijk verdwenen. Ik krijg toch een raar gevoel, ondanks die ziekte van hem. Dat zwitserlevengevoel betekent toch niet dat-ie naar Herklots is gegaan om uit te zieken?
  7. had ik maar 20 augustus 2007 15:52

    • had ik maar

      Lid sinds: 11 jan 2005

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 791

    quote:

    ariekuij schreef:

    [quote=had ik maar]

    Groet,
    hadikmaar

    BTW, Bot heeft zich blijkbaar reeds uitgeschreven als IEX lid. Hij geniet nu volop van het Zwitserlevensgevoel, en dat met een zo groot aantal aandelen IsoTis. Het kan verkeren!

    [/quote]

    Wat bedoel je hiermee? Ik kan Bot ook niet meer vinden. Hij is wel erg snel door de bocht gegaan en nu kennelijk verdwenen. Ik krijg toch een raar gevoel, ondanks die ziekte van hem. Dat zwitserlevengevoel betekent toch niet dat-ie naar Herklots is gegaan om uit te zieken?
    Arie,
    ik bedoel er niets mee, het is gewoon een constatering. Het Zwitserlevengevoel en H.H lijkt wel op een cryptogram, maar de uitslag van dit cryptogram staat niet in de krant van morgen!

    Groet,
    hadikmaar
  8. [verwijderd] 20 augustus 2007 15:55

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    had ik maar schreef:

    13 Dagen verschil tussen de bekendmaking van de Integra deal en het positieve FDA besluit. Te gek voor woorden en nog steeds niet te bevatten.

    Fortunate, zijn er nu dan al stukken verkocht op 6,91 ?

    Groet,
    hadikmaar
    Vreem vreemder .....
    1700 stukken nu op 6.91/6.92 gewoon te koop voor een habbekrats

    b

    gr.b.
  9. [verwijderd] 20 augustus 2007 16:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    had ik maar schreef:

    13 Dagen verschil tussen de bekendmaking van de Integra deal en het positieve FDA besluit. Te gek voor woorden en nog steeds niet te bevatten.

    Fortunate, zijn er nu dan al stukken verkocht op 6,91 ?

    Groet,
    hadikmaar
    1706 stuks

    With the clearance of the Accell Family of Products we can now focus on advancing the clinical benefits of Accell for both patients and surgeons.

    Hier hadden ze het geld voor nodig, denk ik
  10. barst 20 augustus 2007 16:01

    • barst

      Lid sinds: 18 jul 2002

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 126

      Gegeven: 119

    •    Aantal posts: 969

    ben er op een fraai niveau uitgestapt.
    ik vind het maar een rare bedoening bij isotis.
  12. had ik maar 20 augustus 2007 16:22

    • had ik maar

      Lid sinds: 11 jan 2005

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 791

    quote:

    Fortunate schreef:

    [quote=had ik maar]
    13 Dagen verschil tussen de bekendmaking van de Integra deal en het positieve FDA besluit. Te gek voor woorden en nog steeds niet te bevatten.

    Fortunate, zijn er nu dan al stukken verkocht op 6,91 ?

    Groet,
    hadikmaar
    [/quote]

    1706 stuks

    With the clearance of the Accell Family of Products we can now focus on advancing the clinical benefits of Accell for both patients and surgeons.

    Hier hadden ze het geld voor nodig, denk ik

    De verkopen op 6.91 zullen voortkomen onwetendheid, of drukt er een partij bewust de koers door te verkopen op 6.92? The Wall S.J. maaakte het nieuws pas rond 9.30 uur bekend.

    Beteffende de opmerking: we can now focus on advancing the clinical benefits of Accell for "both patients and surgeons" lijkt IsoTis hun kapitaalverschaffers te vergeten.

    Hier steekt iets, jammer genoeg geen wesp! Iets wat bij een beursgenoteerde onderneming niet hoort. Of zijn wij al afgevoerd voor IsoTis?

    Groet,
    hadikmaar
  13. OVI 20 augustus 2007 16:42

    • OVI

      Lid sinds: 16 mrt 2004

      Laatste bezoek: 18 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 103

      Gegeven: 267

    •    Aantal posts: 766

    neem toch aan dat er een bedrijf komt met een hoger bod na deze goedkeuring...

    toch maar weer wachten.

    gr. OVI
  16. [verwijderd] 20 augustus 2007 17:00

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Fortunate schreef:

    en niemand staat te juichen.
    Wat valt er te juichen dan? Het is nooit te bewijzen maar je zou haast gaan denken dat er bij de FDA bekenden van Integra zitten oid..
  17. had ik maar 20 augustus 2007 17:05

    • had ik maar

      Lid sinds: 11 jan 2005

      Laatste bezoek: 11 sep 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 216

      Gegeven: 162

    •    Aantal posts: 791

    quote:

    TrendXL schreef:

    [quote=Fortunate]en niemand staat te juichen.[/quote]
    Wat valt er te juichen dan? Het is nooit te bewijzen maar je zou haast gaan denken dat er bij de FDA bekenden van Integra zitten oid..
    Nou, Dhr. Wolters was anders vrij duidelijk tijdens de laatste CC. Hij geloofde binnen enkele weken goedkeuring te verkrijgen van de FDA. Dit is dus uitgekomen.

    Wat betreft juichen Fortunate. Wij zijn vermoedelijk murf geslagen door een derg. bericht. Ik beschrijf dit in mijn 1e posting in dit draadje als: In dit geval dus zeer goed nieuws vanwege de ClassII classificatie.

    Ik lees nergens een hoera bericht van jezelf tot nu toe.

    Groet,
    hadikmaar
  19. [verwijderd] 20 augustus 2007 17:14

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    had ik maar schreef:

    Nou, Dhr. Wolters was anders vrij duidelijk tijdens de laatste CC. Hij geloofde binnen enkele weken goedkeuring te verkrijgen van de FDA. Dit is dus uitgekomen.
    Wat ik eigenlijk bedoel is dat wanneer de FDA niet met extra vragen was gekomen deze goedkeuring ongeveer gelijk met/vlak na de beursgang op de NASDAQ was geweest (tel maar na).. zo was 't waarschijnlijk ook gepland..
  20. [verwijderd] 20 augustus 2007 18:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    had ik maar schreef:

    [quote=ariekuij]
    [quote=had ik maar]

    Groet,
    hadikmaar

    BTW, Bot heeft zich blijkbaar reeds uitgeschreven als IEX lid. Hij geniet nu volop van het Zwitserlevensgevoel, en dat met een zo groot aantal aandelen IsoTis. Het kan verkeren!

    [/quote]

    Wat bedoel je hiermee? Ik kan Bot ook niet meer vinden. Hij is wel erg snel door de bocht gegaan en nu kennelijk verdwenen. Ik krijg toch een raar gevoel, ondanks die ziekte van hem. Dat zwitserlevengevoel betekent toch niet dat-ie naar Herklots is gegaan om uit te zieken?
    [/quote]

    Arie,
    ik bedoel er niets mee, het is gewoon een constatering. Het Zwitserlevengevoel en H.H lijkt wel op een cryptogram, maar de uitslag van dit cryptogram staat niet in de krant van morgen!

    Groet,
    hadikmaar
    ik weet het antwoord wel.....sommige believers hadden blijkbaar andere belangen dan andere.
  21. [verwijderd] 20 augustus 2007 18:42

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    nmgn schreef:

    ik weet het antwoord wel.....sommige believers hadden blijkbaar andere belangen dan andere.
    Dit snap ik niet, leg eens uit aub.
65 Posts
Pagina: 1 2 3 4 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.997
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.129
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.453
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.623
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.605
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.046
Ahold 3.538 74.288
Air France - KLM 1.025 34.973
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.026
Alfen 16 24.246
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.809
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.591
AMG 971 133.004
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 379
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.453
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.064
ASML 1.766 105.462
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.581
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383