PausAdrianus schreef op 21 maart 2023 12:55:
[...]
Volstrekt uit de lucht gegrepen dat PI3Kd remmers onder een vergrootglas liggen.. Waar haalt u dat vandaan?
Het rapport van Informa geeft een gemiddeld succespercentage van medicijnen die al zover in het goedkeuringsproces zitten, zoals bij lenio, van 90,4%...
De FDA heeft alles geaccepteerd met een priority review status, en heel belangrijk, zonder een zogeheten Scientific Advisory Committee in te stellen. Dat was blijkbaar niet nodig. En dat geeft vertrouwen.
De werking op langere termijn blijkt volgens de eind vorig jaar op ASH gepubliceerde data juist beter en sterker te worden. Dus hoe langer men het gebruikt, hoe beter de werking. De veiligheid is al lang geleden getest in fase I studies. De eerste patienten in de extensiestudie gebruiken leniolisib al bijna zes jaar...