rood blauwe elepsis logo Belegger.nl
Uitgebreid zoeken

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 185 186 187 188 189 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. Sanda 25 mei 2021 13:05

    • Sanda

      Lid sinds: 20 mrt 2021

      Laatste bezoek: 02 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2

      Gegeven: 5

    •    Aantal posts: 8

    Nu Mithra's anticonceptiepil Estelle in de VS, de EU en Canada groen licht kreeg, namen KBC Securities-analisten Lenny Van Steenhuyse en Thomas Vranken in een uitgebreide analyse het commerciële potentieel van Estelle en Donesta onder de loep, evenals het concurrerende landschap en de waarde van Mithra's CDMO-activiteiten. Dat resulteert vandaag in een hoger koersdoel voor Mithra, bij een onveranderd “Kopen”-advies.

    Uitdager in de sector

    KBC Securities beschouwt Mithra als een opkomende uitdager in het segment van de vrouwengeneeskunde, dat van oudsher gedomineerd werd door de grote farmabedrijven en gekenmerkt werd door weinig innovatie. Door de aanhoudende onbeantwoorde behoeften is de sector actief op zoek naar nieuwe oplossingen en zijn er verschillende bedrijven opgestaan.

    De meeste van die spelers hebben geprobeerd niet-hormonale behandelingsmethoden te gebruiken om de valkuilen van traditionele oestrogenen te vermijden, waarbij Mithra in dit opzicht uniek is met een pijplijn op basis van het nieuwe, veilige en doeltreffende hormoon estetrol (E4).

    Toelating Amerikaanse regelgever voor Estelle

    Dat anticonceptiepil Estelle op de Amerikaanse markt wordt toegelaten, is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf, aangezien het de poorten opent naar de grootste anticonceptiemarkt ter wereld met een verkooppotentieel van naar schatting meer dan 600 miljoen euro in de VS.

    De goedkeuring van de Amerikaanse FDA (Food & Drug Administration) lag in de lijn met besluiten en publicaties van andere regelgevende agentschappen eerder dit jaar. In maart kreeg het geneesmiddel al groen licht van de Canadese autoriteiten en later die maand bracht ook het Europees Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een positief advies uit. Een definitieve Europese goedkeuring (door het EMA) zal waarschijnlijk in de nabije toekomst volgen.

    Pijplijn

    De beslissing van de FDA onderstreepte vooral ook de potentiële waarde van Mithra's volledige E4-pijplijn. Met andere woorden, het potentieel dat de regelgevers zien in het inheemse hormoon E4 vanwege het lagere risico op veneuze trombotische voorvallen, een belangrijke bijwerking van hormonale anticonceptiemiddelen, is in deze erg belangrijk. E4 wordt immers ook gebruikt voor Mithra's andere pijplijnkandidaten Donesta en PeriNesta voor de behandeling van vasomotorische symptomen (bijv. opvliegers) bij resp. postmenopauzale en perimenopauzale vrouwen.

    Het belangrijkste product voor Mithra, Estelle, is een gecombineerd oraal anticonceptiemiddel dat onlangs de langverwachte en belangrijke goedkeuring kreeg in Canada, de VS en de EU. De marktintroductie wordt verwacht in de tweede jaarhelft. Het product zal gecommercialiseerd worden via Mithra's partners Mayne Pharma voor de VS en Gedeon Richter voor de EU (excl. BeLux). KBC Securities verwacht dat Estelle tegen 2031 een omzet van bijna 1 miljard euro zal genereren, waardoor Mithra zicht krijgt op jaarlijks ruim 300 miljoen euro en resterende uitstaande mijlpaalbetalingen van 300 miljoen euro.
    De tweede belangrijke troef in Mithra’s portefeuille, Donesta, is een nieuwe generatie orale hormoonvervangingstherapie die momenteel wordt getest in een fase III-studie, met tussentijdse resultaten tegen het einde van het jaar. Hoewel er tot op heden geen partnership werd aangekondigd, verwacht KBC Securities dat Donesta in 2031 goed zal zijn voor een omzet van 1,5 miljard euro. In de komende maanden of het komende jaar wordt de aankondiging van een 'out-licensing deal' van zo’n 400 miljoen euro verwacht, waarvan de helft vooruitbetaald zou kunnen worden.
    Waardering Mithra

    Wat de waardering van Mithra betreft, wordt het “Kopen”-advies bij KBCS herhaald, maar het koersdoel gaat van 34 naar 34,5 euro.

    Estelle (19,2 euro) en Donesta (16,2 euro) vertegenwoordigen samen meer dan 80% van de totale waarde in de som-der-delen-waardering van KBCS. De CDMO-activiteiten zijn goed voor 4,9 euro per aandeel.

    De belangrijkste gevoeligheden voor Estelle wijzen in de richting van de commerciële executie van Mayne Pharma in de VS. Daarnaast is ook een succesvol klinisch ontwikkelingstraject voor Donesta van belang. Voor de CDMO zal de waarde sterk worden bepaald door de marges via Mithra's Cost+ werkingsmodel.
  4. StiMO 25 mei 2021 14:01

    • StiMO

      Lid sinds: 13 okt 2017

      Laatste bezoek: 03 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 140

      Gegeven: 29

    •    Aantal posts: 775

    quote:

    schreef:

    Estelle (19,2 euro) en Donesta (16,2 euro) vertegenwoordigen samen meer dan 80% van de totale waarde in de som-der-delen-waardering van KBCS. De CDMO-activiteiten zijn goed voor 4,9 euro per aandeel.

    De belangrijkste gevoeligheden voor Estelle wijzen in de richting van de commerciële executie van Mayne Pharma in de VS. Daarnaast is ook een succesvol klinisch ontwikkelingstraject voor Donesta van belang. Voor de CDMO zal de waarde sterk worden bepaald door de marges via Mithra's Cost+ werkingsmodel.

    Mij lijkt : 19,2 + 16,2 + 4,9 = 40,3 € ipv 34,5

    Help me even !
  5. StiMO 25 mei 2021 14:05

    • StiMO

      Lid sinds: 13 okt 2017

      Laatste bezoek: 03 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 140

      Gegeven: 29

    •    Aantal posts: 775

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 25 mei 2021 14:00:

    Nog wel effe wachten tot 2031................!!!
    2031 ?? Zeer mooi als je zeker zou zijn dat dit elk jaar 6 % gemiddeld over 10 jaar zou stijgen .
    Dus 35 euro in 2031. Top !
  6. [verwijderd] 25 mei 2021 14:19

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    StiMO schreef op 25 mei 2021 14:01:

    [...]

    Mij lijkt : 19,2 + 16,2 + 4,9 = 40,3 € ipv 34,5

    Help me even !
    Ik vind het vooral merkwaardig dat Estelle op 19€ gewaardeerd wordt en tegelijk heeft men de waardering van Donesta fors opgetrokken vergeleken met hun vorige som der delen.
  7. Semper Nescio 25 mei 2021 15:04

    • Semper Nescio

      Lid sinds: 27 mei 2016

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 88

      Gegeven: 54

    •    Aantal posts: 650

    quote:

    Ivel schreef op 25 mei 2021 14:19:

    [...]
    Ik vind het vooral merkwaardig dat Estelle op 19€ gewaardeerd wordt en tegelijk heeft men de waardering van Donesta fors opgetrokken vergeleken met hun vorige som der delen.
    Heel simpel: door de goedkeuringen van Estelle zijn ze nu zeker van de veiligheid van Donesta. Dus moeten ze het risico-gedeelte in Donesta afschrijven. Enkel nog positieve zaken dus. De negatieve verdwijnen als sneeuw voor de zon.
  9. FORT1944 25 mei 2021 16:33

    • FORT1944

      Lid sinds: 30 jan 2014

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 225

      Gegeven: 484

    •    Aantal posts: 2.325

    quote:

    JV37 schreef op 25 mei 2021 15:22:

    Aan de koers is het toch nog niet te zien....

    ANALISTEN van KBC hebben nu een nieuw koersdoel 34.5€ , de race is vertrokken , iedereen wacht af .
    We gaan ervan uit dat het vlotjes gaat verlopen ook met de pijplijn van MITRA is geen probleem .
    Het hangt nu van de snelheid van de verdelers hun verkoop teams af en verder de productie en leveringen van ESTERELLE .
    Volgens MITRA zou dit al KUNNEN in het vierde kwartaal 2021 in DUITSLAND , POLEN en HONGARIJEN
    Ook in AMERIKA en CANADA zijn ze druk bezig met het uitbouwen van het verkoopsnet ; komt wel allemaal :)
  10. [verwijderd] 25 mei 2021 17:30

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Semper Nescio schreef op 25 mei 2021 15:04:

    [...]Heel simpel: door de goedkeuringen van Estelle zijn ze nu zeker van de veiligheid van Donesta. Dus moeten ze het risico-gedeelte in Donesta afschrijven. Enkel nog positieve zaken dus. De negatieve verdwijnen als sneeuw voor de zon.
    Het is ook zo dat bleek uit de fase2 resultaten dat de effectiviteit van Donesta uitermate goed was. De opvliegers na 12 weken waren drastisch verminderd en bijgevolg duidelijk statistisch significant. Dit in combinatie met een gunstig veiligheidsprofiel dat bevestigd werd door een onafhankelijk onderzoeksteam.
  13. Semper Nescio 25 mei 2021 21:48

    • Semper Nescio

      Lid sinds: 27 mei 2016

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 88

      Gegeven: 54

    •    Aantal posts: 650

    quote:

    Ivel schreef op 25 mei 2021 17:30:

    [...]
    Het is ook zo dat bleek uit de fase2 resultaten dat de effectiviteit van Donesta uitermate goed was. De opvliegers na 12 weken waren drastisch verminderd en bijgevolg duidelijk statistisch significant. Dit in combinatie met een gunstig veiligheidsprofiel dat bevestigd werd door een onafhankelijk onderzoeksteam.
    Tja, we zullen later wel moeten zien wat de voordelen en marktwaarde van Donesta zijn. Ik twijfel daar toch wat aan. Mijn vrouw gebruikt al jaren Oestrogel en is daar zeer tevreden van. Het is dus niet dat er geen alternatieven voor Donesta zouden zijn. Maar ik heb zelf te weinig verstand op dat vlak of Donesta nu veiliger zou zijn of niet. Mithra zal dat zelf maar moeten uitleggen zeker?
  15. forum rang 4 Kompas 26 mei 2021 11:48

    • Kompas

      Lid sinds: 20 feb 2015

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1689

      Gegeven: 141

    •    Aantal posts: 4.483

    quote:

    Ian Malcolm schreef op 26 mei 2021 11:17:

    Geen opvlieger vandaag.
    Een ongewenst neveneffect maar tevens ook extra bewijs van de werkzaamheid voor Donesta ;-)
  16. mentie 26 mei 2021 11:59

    • mentie

      Lid sinds: 21 feb 2018

      Laatste bezoek: 29 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 29

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 471

    Mij ga je hier niet meer horen klagen.Frustraties liepen te hoog op.Genoeg van de spelletjes welke hier uitgevoerd worden.De titel van dit forum is gepast.Alles op zilver nu...bye
  17. [verwijderd] 26 mei 2021 12:01

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    mentie schreef op 26 mei 2021 11:59:

    Mij ga je hier niet meer horen klagen.Frustraties liepen te hoog op.Genoeg van de spelletjes welke hier uitgevoerd worden.De titel van dit forum is gepast.Alles op zilver nu...bye
    Gewaagde zet!
    Succes.
  18. belegger1981 26 mei 2021 12:31

    • belegger1981

      Lid sinds: 30 jan 2020

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 189

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 1.493

    Kzie dat kbc een koersdoel geeft van 34,5€.
    Ik volg dit nu al een tijdje en die koers blijft toch wel serieus hangen.
    Ist interessant om te kopen of hangt het van veel factoren af?
  19. [verwijderd] 26 mei 2021 13:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    belegger1981 schreef op 26 mei 2021 12:31:

    Kzie dat kbc een koersdoel geeft van 34,5€.
    Ik volg dit nu al een tijdje en die koers blijft toch wel serieus hangen.
    Ist interessant om te kopen of hangt het van veel factoren af?
    De belangrijkste goedkeuringen voor Estelle zijn binnen en daarmee komen we in transitiefase richting commercialisatie.
    De koers stabiliseert op dit niveau en zal dat ook blijven doen tot er nieuwe input komt.
    En dan wordt het uitkijken naar de 2e jaarshelft voor de studieresultaten van Donesta + partnering.
    Ook mss eventueel nieuwe bijkomende deals voor Estelle en Perinesta + mogelijkheden voor het optimaliseren van de cdmo faciliteit.
  20. Comeback 26 mei 2021 14:09

    • Comeback

      Lid sinds: 19 nov 2019

      Laatste bezoek: 09 mrt 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 72

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 584

    quote:

    Ivel schreef op 26 mei 2021 13:23:

    [...]
    De belangrijkste goedkeuringen voor Estelle zijn binnen en daarmee komen we in transitiefase richting commercialisatie.
    De koers stabiliseert op dit niveau en zal dat ook blijven doen tot er nieuwe input komt.
    En dan wordt het uitkijken naar de 2e jaarshelft voor de studieresultaten van Donesta + partnering.
    Ook mss eventueel nieuwe bijkomende deals voor Estelle en Perinesta + mogelijkheden voor het optimaliseren van de cdmo faciliteit.

    Beknopte maar correcte info. Wel nog belangrijk te melden dat zowel Donesta als Perinesta gebaseerd zijn op het zelfde bestanddeel (Estetrol) als het reeds goedgekeurde Estelle wat de kans op goedkeuring voor Donesta en Perinesta toch een enorme boost geeft.
    Ook zijn de koersdoelen van de analisten gebaseerd op eerder conservatieve marktaandelen die de producten zouden innemen. Een gelijkblijvende medische werking maar een fel verbeterd risico- en veiligheidsprofiel wat de producten van Mithra eigenlijk behoorlijk revolutionair maken. Dit in het achterhoofd houdend zou een geschat groter marktaandeel echt wel verantwoorden, al begrijp ik het voorizchtigheidsprincipe van de analisten wel. Het is makkelijker om later een koersdoel opwaarts bij te stellen dan neerwaarts en daarbij dan moeten toegeven dat je je negatief vergist hebt in het potetIêle marktaandeel.
5.626 Posts
Pagina: «« 1 ... 185 186 187 188 189 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Van de redactie

  1. 7 farmaceutische dividendtoppers
  2. Markt verwacht nieuwe rentepauze Fed en dit zijn de opvallendste uitspraken van Powell
  3. Deze 5 aandelen zijn favoriet bij analisten op Wall Street
  4. Stem op uw favoriete AEX-aandeel voor februari
  5. TA-column Nico Bakker: ASML scoort prima
  6. 5 cyclische aandelen met veel potentieel
Meer artikelen