Phill schreef op 28 april 2021 22:19:
De FDA verbaast mij weer in negatieve zin - het klint wederom als protectionisme.
Ze krijgen CRL omdat er geen inspectie kan plaatsvinden door COVID en omdat het een resubmission is en ondertussen een volledig goedgekeurd medicijn bestaat moet er ineens een vergelijkende studie zijn.
Op zich zou het gn probeem mogen zijn zelfs bij gelijkaardige effectiviteit aangezien de toediening slechts maandelijks is tov elke twee weken. Echter, zoals bij galapagos, hou ik hier een wrang gevoel aan over. Indien men goedkoper medicijnen wil en toch innovatie wil behouden moet men die onmogelijk politieke en dure bureaucratie dringend gaan opkuisen.