Galapagos BE0003818359

GLPG1205 en GLPG1690

1. Crees 16 november 2020 20:57

   auteur info

   • Crees

     Lid sinds: 03 jun 2020

     Laatste bezoek: 11 sep 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 155

     Gegeven: 38

   •    Aantal posts: 831

   quote:

   Barbet01 schreef op 16 november 2020 17:33:

   @allen,
   
   Nagevraagd bij IR; ik citeer:
   Gaat hier idd om voldoende patienten voor deze studie voor Japan, resterende patienten was voor een cohort met andere werk wat niets met PINTA mee te maken heeft.
   
   Fijne avond nog!
   Groeten,
   Barbet.
   

   Many thanks for checking !!!
2. [verwijderd] 19 november 2020 16:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   www.glpg.com/IPF
   
   GLPG1205
   In juli 2018 kondigden we het ontwerp aan voor de PINTA Phase 2-studie met GLPG1205 in IPF, en de rekrutering werd voltooid in januari 2020. GLPG1205 is een GPR84-remmer die door ons ontdekt is en volledig eigendom is van ons. GLPG1205 vertoonde een vermindering van tekenen en symptomen in IPF-diermodellen en toonde een gunstige verdraagbaarheid bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met colitis ulcerosa in eerdere onderzoeken. We verwachten de topline-resultaten van PINTA in de tweede helft van 2020 te rapporteren.
   
   GLPG is dus nog voor 100% eigendom van Galapagos.
3. [verwijderd] 19 november 2020 16:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Lama Daila 7 november 2020 12:29 (Over GLPG1205)
   
   Het is nog steeds wachten op de resultaten van GLPG1205 (Piet had gezegd eind oktober), maar in tussentijd kunnen we ons misschien verheugen op de titel van (one of) “the Small Molecules of the Month September”.
   Hopelijk is het ook “The Small Molecule of the Month November”
   
   drug-hunter.com/2020/10/24/smotm0920/
   GLPG 1205 hoort dus bij de kansrijke moleculen.
   
4. [verwijderd] 19 november 2020 16:11

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Onderstaand over GLPG 1205
   
   7-11-20 Ontdekking van 9-cyclopropylethynyl-2 - (( S ) -1- [1,4] dioxaan-2-ylmethoxy) -6,7-dihydropyrimido [6,1- a ] isochinoline-4-on (GLPG1205), een uniek GPR84 negatieve allostere modulator die wordt geëvalueerd in een fase II klinisch onderzoek
   Abstract
   GPR84 is een vrije vetzuurbindende G-proteïne-gekoppelde receptor met middellange keten die geassocieerd is met inflammatoire en fibrotische ziekten. Als enige gerapporteerde antagonist van GPR84 (PBI-4050) die relatief lage potentie en selectiviteit vertoont, bestaat er een duidelijke behoefte aan een verbeterde modulator. Structurele optimalisatie van GPR84-antagonist hit 1 , geïdentificeerd door high-throughput screening, leidde tot de identificatie van krachtige en selectieve GPR84-remmer GLPG1205 ( 36 ). Vergeleken met de eerste treffer vertoonden 36 verbeterde potentie in een guanosine 5'- O- [?-thio] trifosfaattest, vertoonde metabolische stabiliteit en miste activiteit tegen fosfodiësterase-4. Deze nieuwe farmacologische tool maakte onderzoek mogelijk naar het therapeutische potentieel van GPR84-remming. Bij eenmaal daagse doses van 3 en 10 mg / kg verlaagde GLPG1205 de ziekte activiteits-indexscore en neutrofiel infiltratie in een door dextran natriumsulfaat geïnduceerd chronisch inflammatoir darmziektemodel van muizen, met een werkzaamheid vergelijkbaar met de positieve controleverbinding sulfasalazine. De stappen voor het ontdekken van geneesmiddelen die leiden tot GLPG1205-identificatie, momenteel in fase II klinisch onderzoek, worden hierin beschreven.
   De ondersteunende informatie is gratis beschikbaar op pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.jmedchem... .
   • Algemene methoden en syntheseroutes die worden gebruikt bij het onderzoek naar verbindingen; synthetische procedures en analytische gegevens voor alle verbindingen ( pdf )
   • Moleculaire formule-reeksen en enkele gegevens ( CSV )
   
5. visje2 21 november 2020 19:53

   auteur info

   • visje2

     Lid sinds: 14 mei 2006

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 339

     Gegeven: 60

   •    Aantal posts: 427

   Natuurlijk kijk ook ik met de nodige interesse uit naar de korte termijn resultaten vab glpg 1205.
   
   Het bredere plaatje in IPF zou ook niet uit het oog verloren mogen worden en dat is voor mij toch glpg 1690.
   Dus maar weer eens het oor te luisteren gelegd op het inspire ipf forum.
   Aldaar heel veel commentaar op evt. onduidelijkheid over de mogelijkhen om toe te treden tot de open label na de eerste 52 weken. Uiteindelijk kwam onderstaande reactie die het imago van Galapagos gelukkig weer een beetje verbeterde in een richting zoals ik Galapagos meen te kennen. Overigens nog steeds diverse bijdragen met positieve ervaringen binnen deze fase 3.
   
   November 5, 2020 at 1:09 pm Reply 9112181 Problem?
   The practice of establishing an open trial for participants in a Phase 3 trial is usually done only after the Phase 3 trial indicates effectiveness and he company decides to proceed to FDA approval. As this requires completion of the Phase 3 trial so that dosing can be unblinded and a full analysis conducted Most drug companies will stop dosing patients when they complete the initial study and they may wait for months or years without any dosing until the open label trial comes about. Yale New Haven has indicated that Galapagos has already stated that they will be inviting participants in the current trial to join an open label trial as soon as the current trial is completed. However , if they offer the open label trial to early completers while the current trial is still going on they open the possibility that the treatment blinding on the current trial may be jeopardized, thereby invalidating the trial completely. Instead, they are continuing our dosing past the final one year point rather than discontinuing treatment altogether as is the usual common practice. Yes, some of us who may be on placebo do not get the benefit right now of switching to the actual drug but we do have the benefit of continued monitoring until the last subject completes and then we may be invited to join the open label study Yeah, it sounds unfair but please realize that the drug company is not obligated to provide any open label drug after any trial. The fact that Galapagos is already planning for an open label trial may be an indicator that during interim safety evaluations they have received indications that the drug may be effective and they do not want to deprive participants in the current study from receiving the drug before FDA approval.
   
   The transparency that you are asking for would likely invalidate the study and cannot be given because of the requirements that the FDA has established for obtaining approval. COVID has also thrown a monkey wrench into the gearbox by delaying recruitment of the remaining patients and I would not be surprised if they are examining a method to enable the open label study without jeopardizing the validity of the current study. I have been in the study since August 2019 and I just had my first visit since my last visit in February 2020 because of COVID essentially closing down all study visits. I am waiting patiently for the last subject to be recruited and treated and I intend to stay with the study as long as it takes.
   
   Willyk
   
   Nu maar hopen dat Galapagos goed naar de patiënten blijft luisteren en bevredigend optreedt om de proef personen met deze dodelijke ziekte ook na 52 weken te blijven faciliteren.
   
6. Bioteg71 30 november 2020 22:06

   auteur info

   • Bioteg71

     Lid sinds: 07 dec 2016

     Laatste bezoek: 29 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 400

     Gegeven: 77

   •    Aantal posts: 991

   PERSBERICHT: Galapagos rapporteert positieve topline resultaten met GLPG1205 bij patiënten met IPF in PINTA-studie
   
   -- Placebo-gecorrigeerde verbetering van 42 ml in de afname van forced vital
   capacity (FVC) in de behandelingsgroepen na 26 weken
   
   -- Correlatie waargenomen tussen afname van FVC en veranderingen in
   longkwabvolume, gemeten door functional respiratory imaging (FRI)
   
   -- Verdere ontwikkeling GLPG1205 gepland in dose ranging fase 2b-studie
   
   
   Mechelen, België; 30 november 2020, 22.01 CET; Galapagos NV
   (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt positieve topline resultaten met
   GPR84-remmer GLPG1205 aan in een fase 2-studie bij patiënten met
   idiopathische longfibrose (IPF).
   
   De PINTA-studie was een gerandomiseerde, dubbelblind,
   placebogecontroleerde studie waarbij een 100 mg eenmaal daagse orale
   dosis van GLPG1205 werd onderzocht. In de studie werden 68
   patiënten met IPF gerekruteerd en behandeld. De deelnemers kregen
   gedurende 26 weken het kandidaatgeneesmiddel of placebo (2:1
   gerandomiseerd) toegediend en konden hun standaardzorg met oftewel
   nintedanib, pirfenidone of geen van beide, voortzetten als onderliggende
   therapie. Het belangrijkste doel van de studie was het vaststellen na 26
   weken van het verschil ten opzichte van baseline in geforceerde vitale
   longcapaciteit (FVC in ml), vergeleken met placebo. Andere maatstaven
   waren onder meer veiligheid, verdraagzaamheid, tijdsduur tot belangrijke
   bijwerkingen, veranderingen in functionele lichaamsbeweging,
   levenskwaliteit, medicijneigenschappen en FRI.
   
   Patiënten die GLPG1205 kregen bovenop hun standaardbehandeling
   toonden na 26 weken een verminderde afname in FVC; een verschil van 42
   ml vergeleken met placebo bovenop hun standaardbehandeling (-76 ml bij
   placebo; -34 ml bij behandeling). De studie was niet opgezet om
   statistische significantie aan te tonen. De trend in FVC was
   gelijklopend over de drie behandelingsgroepen. Ook correleert de
   verandering in longkwabvolume, gemeten door middel van FRI, met de
   waargenomen afname in FVC.
   
   Er werden geen relevante veiligheidssignalen waargenomen voor GLPG1205
   alleen en bovenop pirfenidone. De meest voorkomende gerapporteerde
   bijwerkingen bij behandeling met enkel GLPG1205 waren maag- en
   darmstoornissen, voornamelijk misselijkheid. In de behandelingsgroep met
   GLPG1205 bovenop nintedanib werd een hoger percentage van voortijdige
   stopzettingen en frequentie van behandelingsgerelateerde ernstige
   bijwerkingen waargenomen. Er was één sterfgeval tijdens de
   studie in de groep van GLPG1205 bovenop nintedanib door verslechtering
   van IPF; deze werd beoordeeld als niet gerelateerd aan de
   studiebehandeling.
   
   Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoekt plant Galapagos door te
   gaan met GLPG1205 in een dose finding fase 2b-studie.
   
   De volledige resultaten van de PINTA-studie zullen worden ingediend voor
   een toekomstige medische conferentie en peer reviewed publicaties.
   
   "Rekening houdend met de beperkingen van deze vroege klinische studie,
   is PINTA een positief resultaat. De waargenomen consequente
   veranderingen in de behandelingsgroepen en het gebruik van verschillende
   analytische methoden, waaronder FRI, zijn erg bemoedigend. Alhoewel we
   meer moeten begrijpen over de verdraagzaamheid van het geneesmiddel op
   lange termijn, rechtvaardigen de PINTA-resultaten verder onderzoek," zei
   prof. dr. Toby Maher, professor in geneeskunde aan de Keck School of
   Medicine, University of Southern California.
   
   "We willen de patiënten en artsen danken voor hun deelname aan de
   PINTA-studie. We zijn blij dat een tweede nieuw werkingsmechanisme
   afkomstig van ons innovatieve platform eerste signalen van activiteit
   laat zien in IPF, een zeer dodelijke ziekte waar verbeterde
   therapieën dringend nodig zijn. Dit bijkomend nieuwe
   werkingsmechanisme kan een aanvulling zijn op de anti-fibrotische
   benaderingen binnen onze groeiende IPF-portefeuille," aldus dr. Piet
   Wigerinck, Chief Scientific Officer bij Galapagos.
   
   Over GLPG1205 en de fibrose portfolio
   
   GLPG1205 is een klein molecuul dat GPR84 selectief remt. Galapagos
   identificeerde het GPR84 target met behulp van haar eigen target
   discovery platform. GLPG1205 heeft veelbelovende resultaten laten zien
   in relevante preklinische modellen voor IPF. Momenteel heeft Galapagos
   verschillende kandidaatgeneesmiddelen met verschillende
   werkingsmechanismen in zijn portfolio, gericht op het uitbouwen van een
   fibrose franchise, waaronder ziritaxestat (GLPG1690, autotaxin remmer)
   in het ISABELA fase 3-programma in IPF, ziritaxestat in de NOVESA fase
   2-studie in scleroderma, GLPG1205, GLPG4716 (chitinase remmer) in
   voorbereiding voor fase 2 in IPF, en GLPG4124 en GLPG4586, momenteel in
   preklinische ontwikkeling.
   
   GLPG1205 is een kandidaatgeneesmiddel; zijn werkzaam- en veiligheid zijn
   nog niet beoordeeld door enige regelgevende autoriteit.
   
   Voor meer informatie over de studies met GLPG1205:
   www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
   www.clinicaltrials.gov
   
   Voor meer informatie over GLPG1205:
   www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
   www.glpg.com/ipf
   
   Over IPF
   
   IPF is een chronische, onomkeerbaar progressieve fibrotische aandoening
   van de longen die vooral voorkomt bij volwassenen boven de 40 jaar. Er
   zijn ongeveer 200.000 patiënten met IPF in de VS en Europa.
   Hierdoor wordt IPF beschouwd als een zeldzame ziekte. De klinische
   prognose van patiënten met IPF is slecht: na diagnose bedraagt de
   mediane overleving ongeveer 3 jaar is. Op dit moment zijn er nog geen
   medische therapieën gevonden om IPF te genezen. De medische
   behandelingsstrategie is erop gericht de progressie van de ziekte te
   vertragen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
   
   Over Galapagos
   
   Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) ontdekt en ontwikkelt geneesmiddelen
   met nieuwe werkingsmechanismen. Meerdere geneesmiddelen leverden al
   veelbelovende resultaten op bij patiënten, en bevinden zich
   momenteel in een vergevorderd onderzoeksstadium in verschillende
   ziektes. Onze pijplijn bestaat uit onderzoeksprogramma's tot en met fase
   3-studies in ontstekingsziekten, fibrose, en andere indicaties. De
   ambitie van Galapagos is om uit te groeien tot een toonaangevend
   internationaal biofarmaceutisch bedrijf, gericht op het ontdekken, de
   ontwikkeling en de commercialisering van innovatieve medicijnen. Meer
   informatie op
   www.globenewswire.com/Tracker?data=-o...
   www.glpg.com.
   
   Contacten
   
   Investeerders:
   
   Elizabeth Goodwin
   
   VP Investor Relations
   
   +1 781 460 1784
   
   Sofie Van Gijsel
   
   Senior Director Investor Relations
7. [verwijderd] 30 november 2020 22:13

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Scenario 2: GLPG1205 Achieves >25-50% Reduction Over Placebo+SoC in FVC Decline, is Safe and Tolerable: GLPG1205 demonstrates a sizeable numerical improvement in reduction in FVC decline versus placebo+SoC. The product candidate is also found to be safe and tolerable.
   
   Bovenstaande scenario werd beschreven door Morgan Stanley laatst.
   
   De resultaten zijn op het eerste zicht nog wat beter dan bovenstaande voorspelling.
   
   Morgan Stanley verwachtte hierop 5-10% upside.
   
   We zullen morgen zien wat de markt doet. Nu voorspellingen doen is zinloos.
   Belangrijkste is dat dit een waardevolle asset kan worden en hopelijk tot combi studie met 1690 kan leiden.
8. Loureiro 30 november 2020 22:33

   auteur info

   • Loureiro

     Lid sinds: 30 sep 2010

     Laatste bezoek: 01 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 653

     Gegeven: 504

   •    Aantal posts: 4.194

   Ik stel vast dat het om 68 patiënten ging, daar waar er voorheen hier op het forum sprake was resp. 56 en 32.
   
9. Broer Konijn 30 november 2020 22:46

   auteur info

   • Broer Konijn

     Lid sinds: 18 apr 2007

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 600

     Gegeven: 342

   •    Aantal posts: 3.279

   Hopelijk geeft deze studie en haar vervolg perspectief voor de patiënten.
   
   Mvg Broer Konijn
10. [verwijderd] 1 december 2020 00:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    GLPG1205 werkt! Goed nieuws (Hoewel er met PINTA officieel nog te weinig patienten meededen om het statistisch aan te tonen).
    
    Ter achtergrond:
    Een van de belangrijkste ijkpunten in IPF medicijnen is dus de verandering in FCV, in het nederlands geforceerde vitale capaciteit ; dit is het volume dat na volledige inademing maximaal geforceerd kan worden uitgeademd, gemeten in ml.
    Hoe erger de IPF wordt, hoe lager de longcapaciteit, gemeten met de FCV. Voor de huidige middelen tegen IPF geldt dat ze de ziekte alleen kunnen vertragen, maar niet stoppen, laat staan omkeren.
    
    In de PINTA trial, die 26 weken duurde bleven de 68 patienten hun huidige medicijnen doorslikken. Dit betrof nintedanib, pirfenidone, of niets. In aanvulling daarop kreeg 2/3 van de patienten GLPG1205, en 1/3 niets extras.
    Voor patienten die GLPG1205 namen daalde de FCV in 26 weken, met 34 ml. Voor de patienten zonder GLPG1205 daalde die met 76 ml. Het gunstige netto effect van GLPG1205 bovenop de bestaande behandelingen was dus 42 ml. Is dat goed?
    
    Ter vergelijking, voor een eerste grove vergelijking, heb ik de resultaten van phase 3 trials van nintedanib en pirfenidone opgezocht:
    
    Ik vond een artikel met 3 verschillende phase 3 studies voor nintedanib. De geraporteerde eindresultaten waren voor 52 weken. Omdat de effecten grofweg lineair in de tijd waren, heb ik de resultaten door twee gedeeld om de effecten voor 26 weken te schatten, om te kunnen vergelijken met 1205. Dan waren die gunstige effecten voor de drie trials 62 ml, 47 ml, en 65 ml beter dan voor placebo. Een stukje hoger en dus beter, maar ruwweg vergelijkbaar met 1205.
    www.ofevhcp.com/ipf/fvc-results
    
    Voor pirfenidone vond ik een studie die de resultaten van 2 fase 3 studies bij elkaar nam. Daar weer het verschil na 52 weken omgezet naar 26 weken, was dat 74 ml. Beter nog dan nintedanib.
    www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
    
    Nu nog even GLPG1690, oftewel ziritaxestat. In de Flora fase 2a proef met weliswaar slechts 17 nemers van 1690 en 6 placebonemers, wat het resultaat na slechts 12 weken: Een afname in FCV van -87 ml voor placebo, en een toename (!) in FCV voor 1690 van 8 ml. Dat is dus een verschil van maar liefst 95 ml. Als we lineair zouden extrapoleren van 12 weken naar 26 weken, komen we op een gunstig effect van maar liefst 206 ml voor 26 weken. Maar dat is natuurlijk wel heel erg koffiedik kijken met zo weinig deelnemers en ontbrekende metingen voor langere perioden. In ieder geval is GLPG1690 beloftevol, met (weliswaar in een minitrial) betere waarden dan nintedanib, pirfenidone en 1205.
    www.glpg.com/docs/view/598b6182b414d-en
    
    Dus (het lijkt erop dat) 1205 werkt. Het effect lijkt wel wat kleiner vergeleken met de trials van nintedanib en pirfenidone, MAAR er is een verschil. Nintedanib en pirfenidone werden getest in vergelijking met geen medicijn, terwijl 1205 bovenop bestaande medicijnen werdt getest. Dat kan wat lagere scores verklaren. Het goede nieuws lijkt (al hebben we hier meer data voor nodig), dat een combinatie van nintedanib of vooral pirfenidone met 1205 beter werkt dan nintedanib of pirfenidone alleen. Ofwel: combineren werkt. Vooral ook omdat het verschillende werkingsmechanismes betreft.
    Dit laatste is ook gunstig wat betreft 1690, oftewel ziritaxestat. Als dat gaat werken (en de vooruitzichten zijn dus goed), is een logische vervolgstap in 2022 (of al in 2021, na tussenevaluatie 1690?) een combinatie van 1690 en 1205. Een reuzenstap in de behandeling gaat 1205 echter m.i. niet maken (Daar is dan 1690 voor, hopen we).
    
    Ook lijkt uit het GLPG PB dat de bijwerkingenprofiel van 1205 redelijk OK is. Al is dat bij deze lage deelnemeraantallen nog niet zo duidelijk. Dat zou gunstig kunnen zijn, want van Nintedanib en pirfenidone zijn behoorlijke bijwerkingen bekend waardoor patienten vaak stoppen met de behandeling, ondanks hun werking op IPF. Wellicht zouden IFP patienten met bijwerkingen dan in de toekomst (even los van de vooruitzichten met 1690) op mono 1205 worden gezet, zonder nintedanib of pirfenidone.
    
    
12. de tuinman 1 december 2020 01:22

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2223

    •    Aantal posts: 12.839

    Bedankt voor je uitleg Maxen.
13. Lama Daila 1 december 2020 07:52

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    @Maxen,
    
    Je schrijft:
    Ik vond een artikel met 3 verschillende phase 3 studies voor nintedanib. De geraporteerde eindresultaten waren voor 52 weken. Omdat de effecten grofweg lineair in de tijd waren, heb ik de resultaten door twee gedeeld om de effecten voor 26 weken te schatten, om te kunnen vergelijken met 1205. Dan waren die gunstige effecten voor de drie trials 62 ml, 47 ml, en 65 ml beter dan voor placebo. Een stukje hoger en dus beter, maar ruwweg vergelijkbaar met 1205.
    
    Maar zoals je nadien ook meegeeft, mag je die cijfers niet vergelijken met 1205, want 1205 is toegediend on-top-of SOC (Standard Of Care: nintedanib, pirfenidone of geen van beiden).
    Ik denk dat je ruwweg kan stellen dat het toevoegen van GLPG1205 bovenop de SOC de afname van FVC met nog eens 50% extra afremt. Dat lijken me goede cijfers. Mocht na een grote fase3 studie nog steeds dergelijke cijfers getoond kunnen worden, dan lijkt het me evident dat dokters zullen voorschrijven om naast hun SOC toch ook maar dat extra pilletje van Galapagos te nemen.
    MAAR, deze fase2a studie is veel te klein om al te mogen veronderstellen dat gelijkaardige cijfers zullen bekomen worden in een grote fase3 studie. En GLPG wil eerst nog in een fase2b study uitproberen of met een verschil in dosissen nog betere (of meer veilige) resultaten bekomen worden.
    De FLORA-data met GLPG1690 waren gewoonweg fantastisch met dus een toename van de longinhoud, maar deze studie was nog veel kleiner dan PINTA, dus ook hier helemaal nog geen garantie dat bij een grote en langere fase3 study (= ISABELA, 1500 patiënten) dezelfde resultaten zullen gezien worden. Stel je voor dat de toename na 12 weken zich effectief ook lineair zou doorzetten na 52 weken, dan is GLPG1690 echt een droom voor IPF-patiënten.
    Maar we moeten dus heel voorzichtig zijn om data van zo’n kleine studies proberen te vergelijken of extrapoleren naar een grotere populatie. Wat we wel kunnen zeggen: het LIJKT te werken.
    
14. winx09 1 december 2020 09:29

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    quote:

    maxen schreef op 1 december 2020 00:35:

    ...
    
    Dit laatste is ook gunstig wat betreft 1690, oftewel ziritaxestat. Als dat gaat werken (en de vooruitzichten zijn dus goed), is een logische vervolgstap in 2022 (of al in 2021, na tussenevaluatie 1690?) een combinatie van 1690 en 1205. Een reuzenstap in de behandeling gaat 1205 echter m.i. niet maken (Daar is dan 1690 voor, hopen we).
    
    ...
    
    

    Hoi Maxen. Ik denk dat je iets te enthousiast bent in bovenstaande gedeelte. Uit RBC " Nonetheless, the company was still optimistic about moving forward in a nintedanib combo, and indicated a plan for a drug-drug interaction study to gain greater clarity on the AEs arising from '1205-nintedanib combination, ahead of the next study."
    
    Eerst dus een drug-drug studie. Daarna de 2b voor 1205, maar dan zijn we denk ik 2 jaar verder voordat die uitgelezen is. Als ondertussen Isabela waarmaakt wat we verwachten, dan is de vraag of er nog toegevoegde waarde voor stapeling is en zo ja met welk molecuul 1205/4716. Ik zie 1205 niet voor 2023/24 in een trial met 1690 gecombineerd worden .
    
    Los van bovenstaande ben ik ook hele benieuwd naar de FVC scores van de 3 placebo groepen en hoe die onderling verschillen. Daar zullen we nog even op moeten wachten.
15. [verwijderd] 1 december 2020 11:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Lama Daila schreef op 1 december 2020 07:52:

    @Maxen,
    
    Maar zoals je nadien ook meegeeft, mag je die cijfers niet vergelijken met 1205,
    ...
    De FLORA-data met GLPG1690 waren gewoonweg fantastisch... maar deze studie was nog veel kleiner dan PINTA, dus ook hier helemaal nog geen garantie dat bij een grote en langere fase3 study (= ISABELA, 1500 patiënten) dezelfde resultaten zullen gezien worden.
    ...
    Maar we moeten dus heel voorzichtig zijn om data van zo’n kleine studies proberen te vergelijken of extrapoleren naar een grotere populatie. Wat we wel kunnen zeggen: het LIJKT te werken.
    ...
    

    Je hebt helemaal gelijk Lama Daila.
    Ik heb ook geprobeerd om vele voorzichtigheden en voorbehouden in te bouwen in mijn stukje, en benadrukt dat dit slechts ging om
    
    "Ter vergelijking, voor een eerste grove vergelijking"
    
    Om een ballpark figure te krijgen van de werking:
    Het werkt. Wellicht vergelijkbaar met de bestaande middelen, maar het draagt vooralsnog niet de belofte van een doorbraak medicijn zoals 1690 dat wel draagt (maar ook nog niet bewezen heeft).
    
    
16. K. Wiebes 1 december 2020 11:52

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1645

      Gegeven: 124

    •    Aantal posts: 5.568

    quote:

    Bioteg71 schreef op 30 november 2020 22:06:

    ...Er zijn ongeveer 200.000 patiënten met IPF in de VS en Europa....

    Die 1500 Isabela's is dan toch wel een massief aantal.
17. aossa 1 december 2020 12:38

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.621

    .
18. Lama Daila 1 december 2020 22:06

    auteur info

    • Lama Daila

      Lid sinds: 11 aug 2015

      Laatste bezoek: 27 apr 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2112

      Gegeven: 158

    •    Aantal posts: 707

    Toch nog een aantal nieuwe rekruterende locaties voor ISABELA1:
    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...
    
    3 nieuwe in US en 2 nieuwe in Chili
    
19. [verwijderd] 2 december 2020 22:57

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik heb wat gezocht, maar kan het niet vinden... zouden we niet ergens grofweg in deze maanden een tussenevaluatie van de 1690 studie Isabella kunnen krijgen? Of is dat al stil voorbij gegaan?
20. holenbeer 2 december 2020 23:20

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    MrBerth schreef op 2 december 2020 22:57:

    Ik heb wat gezocht, maar kan het niet vinden... zouden we niet ergens grofweg in deze maanden een tussenevaluatie van de 1690 studie Isabella kunnen krijgen? Of is dat al stil voorbij gegaan?
    

    Ik dacht futility analysis in Q1 2021 maar mijn geheugen is niet meer wat het was.
21. MadisonAv 2 december 2020 23:51

    auteur info

    • MadisonAv

      Lid sinds: 10 jan 2013

      Laatste bezoek: 30 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 259

      Gegeven: 390

    •    Aantal posts: 294

    Idd H1 2021. Staat gewoon in halfjaarrapport Galapagos.