Galapagos BE0003818359

GALAPAGOS SEPTEMBER 2018

1. gdejong 7 september 2018 16:48

   auteur info

   • gdejong

     Lid sinds: 08 jun 2000

     Laatste bezoek: 09 jan 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 57

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 387

   Laat ik de vraag nogmaals stellen
   
   De 24 weeks F2 zijn bekend
   De 12 weeks al langere bekend dan
   
   Zijn er personen die info hebben gehad over de 12 weeks F2 die de markt niet weet ?
   
   
2. bezinteergebelegt 7 september 2018 16:57

   auteur info

   • bezinteergebelegt

     Lid sinds: 26 apr 2009

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4964

     Gegeven: 4049

   •    Aantal posts: 23.518

   Laten we wel wezen, als ze volgende week willen schitteren op het wereldtoneel met Finch2 dan moeten de resultaten nu echt heel snel komen.
   
   Laten ze die kans lopen dan moet je gaan vrezen.
3. winx09 7 september 2018 17:00

   auteur info

   • winx09

     Lid sinds: 17 mei 2018

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1016

     Gegeven: 439

   •    Aantal posts: 670

   quote:

   bezinteergebelegt schreef op 7 september 2018 16:57:

   Laten we wel wezen, als ze volgende week willen schitteren op het wereldtoneel met Finch2 dan moeten de resultaten nu echt heel snel komen.
   
   Laten ze die kans lopen dan moet je gaan vrezen.
   

   Mee eens.
   Morgan S is woensdag tmt vrijdag. Inleveren abstracts ACR is donderdag. Kruit tmt donderdag niet verschieten dus.
4. Bioteg71 7 september 2018 17:03

   auteur info

   • Bioteg71

     Lid sinds: 07 dec 2016

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 400

     Gegeven: 77

   •    Aantal posts: 991

   quote:

   gdejong schreef op 7 september 2018 16:36:

   @biotech71
   Iemand met master BMW
   En werkzaam in de sector
   Sorry kan t ook niet helpen
   
   

   Ach, dat zegt me niets verder. Je hebt altijd prutsers :)
5. [verwijderd] 7 september 2018 17:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   BigMoepf schreef op 7 september 2018 16:35:

   [...]
   
   Ik lees idd wel eens over een management buyout etc. Maar kan dat zomaar? Ik kan me voorstellen dat hij de boel verpatst en zelf met een paar juweeltjes blijft voortdoen in een nieuwe organisatie. Of dat dat de context is waarover dit gaat?
   
   Maar volgens mij zijn ALLE assets eigendom van de aandeelhouder, waardoor hij toch niet zomaar een persoonlijke deal kan maken? Of voor een appel en een ei een programma overnemen?
   
   Als hij nu de boel kan verkopen voor de eeuwige 300, dan mag hij van mij doen wat hij wil hoor :-)
   

   Hij kan met een paar sleutelfiguren een andere firma oprichten en trachten personeel van galapagos over te hevelen. Maar kan natuurlijk niet zomaar producten overhevelen.
6. BLOO7 7 september 2018 17:07

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1470

     Gegeven: 1280

   •    Aantal posts: 5.838

   Met dank @Pe26 (omdat ik het voor eens niet beter kan zeggen ;-)
   
   Het staat te gebeuren...! Veel Galapagos beleggers kijken hier reikhalzend naar uit.
   
   Binnen een paar weken Weldra weten we of molecuul filgotinib (discovered by Galapagos), op termijn, naar de markt zal gaan als medicijn voor de ziekte-indicatie reumatische artritis (kortweg: RA).
   Dat is mijn vrije interpretatie gezien de patiëntenpopulatie die is betrokken in de studie waarvan de resultaten tot ons komen.
   
   Galapagos NV zal tezamen met haar Amerikaanse samenwerkingspartner Gilead, een grote USA pharmaceut, naar verwachting voor eind augustus/midden september 2018 de cruciale uitkomsten van deze patiëntenstudie met filgotinib wereldkundig maken. Officieel is Q3 2018 afgegeven als deadline, doch zal analyse data volgens velen sneller verlopen.
   
   Deze fase 3 studie in 449 RA patiënten, genaamd FINCH2, is 1 van de 3 RA studies die worden uitgevoerd door Gilead en Galapagos. 2 tabletten worden dagelijks ingenomen (ochtend) en dat voor 24 weken lang.
   
   3 groepen:
   +/- 150 patiënten op 200mg Filgotinib + 100mg placebo
   +/- 150 patiënten op 100mg Filgotinib + 200mg placebo
   +/- 150 patiënten op 200mg placebo + 100mg placebo
   
   Het zal blijken of filgotinib significant beter is dan placebo (antwoord: Ja), en belangrijker hoe scoort filgotinib in werkzaamheid/veiligheid versus concurrerende moleculen: upadacitinib, tofacitinib, baricitinib.
   
   Upadacitinib van AbbVie heeft het beste gescoord van de bovenstaande 3 JAK-remmers in RA fase 3 studies. Nu is het aan filgotinib om zich voor de 1e maal te bewijzen in een fase 3 studie. Alom, door hoofdonderzoekers/analisten, wordt verklaard dat filgotinib het beste veiligheidsprofiel heeft. Tezamen met een zeer goede werkzaamheid kan filgotinib 'Best in Class' profiel binnen de JAK-klasse.
   
   Scoort filgotinib ongeveer gelijk of beter dan upadacitinib in werkzaamheid en beter in safety dan is het een Galapagos feest.
   
   Wat weten we van filgotinib en RA fase 2 studies..?
   
   > twee afzonderlijke 24-weeks RA studies met +700 patiënten op verschillende dosis filgotinib scoorde heel goed. Daarna is uitgebreide FINCH fase 3 programma gestart.
   
   > lopende 7-jaars studie in RA, waarbij is gebleken dat filgotinib na 108-weken bij overgrote meerderheid van RA-patiënten een zeer goede werking geeft en een zeer gunstig veiligheidsprofiel.
   
   Achtergrondinformatie
   Ontdekt en ontwikkelt door Galapagos en uitgelicenseerd aan Gilead, is filgotinib het onderzoeksprogramma, wat grotendeels maakt dat Galapgos een marktwaarde heeft van €5 miljard.
   Dit is wegens de $1,25 miljard aan mijlpaalbelatingen die Gilead is verschuldigd aan Galapagos bij het realiseren van vooraf bepaalde ontwikkelings, regelgevende goedkeurings- en verkoopdoelen. Tevens is er sprake van 20-30% royalties die Gilead betaald aan Galapagos over de toekomstige netto-omzet. In de Big 5 EU-landen en BENELUX zelfs sprake van winstdeling.
   
   Op de middellange termijn kan Galapagos' marktwaarde een veelvoud (×5 - ×10) worden door marktintroductie van filgotinib (GLPG0634), en medicijnen voor IPF (GLPG1690), Artrose (GLPG1972) en Eczeem (MOR106).
   
   Kan filgotinib binnen een aantal weken (wederom) aantonen dat zij een superieur molecuul is?
   
   Zo ja, dan gaan de koersdoelen van analisten voor aandeel Galapagos NV significant stijgen.
   Belangrijker nog: er zijn 13 ontstekingsziekte-indicaties waar filgotinib in wordt onderzocht. Naast reumatische artritis zijn dit:
   
   a) de Ziekte van Crohn (filgotinib: reeds goede 10-20 weeks data overlegt in FITZROY fase 2 studie)
   b) Colitis Ulcerosa (filgotinib: reeds goede 10 weeks data overlegt in SELECTION1 fase 2b studie)
   c) Psoriatische artritis (filgotinib: reeds goede 16 weeks data overlegt in EQUATOR fase 2 studie)
   d) de Ziekte van Bechterew / axiale spondyloartritis (filgotinib: 12 weeks data in TORTUGA fase 2 studie in Q3 2018 met persbericht)
   e - k) etc.
   
   Piekverkopen voor filgotinib worden door analisten geschat op $4-8 miljard per jaar. Grootste omzet komt van RA, Crohn en Colitis Ulcerosa bij succesvolle fase 3 data
   
   Galapagos met haar unieke onderzoeksplatform heeft een uitgebreide pipeline en in potentie betere moleculen dan een aantal medicijnen die nu op de markt zijn. €1 miljard aan banksaldo, geen schulden, aantal lucratieve partnerships en nog 52 mln. uitstaande aandelen.
   Filgotinib is de voorloper van wat Galapagos NV aan betere medicijnen te bieden heeft. Faalt filgotinib in FINCH2 zal het een grote negatieve impact geven. Hoe groot is dit risico: max. 5% is de inschatting van management en ook vele wetenschappers, analisten en grote investeerders zijn diezelfde mening toegedaan.
   
   Geeft filgotinib wederom de uitstekende resultaten in FINCH2 conform de 3 RA studies en de patiëntervaring, zoals die van Nicole te UK.
   
   Er zijn momenten in het leven dat je kansen die op je pad komen, moet pakken. Galapagos als belegging kan zoveel waarde geven voor je portefeuille.
   Als Galapagos belegger heb ik alle vertrouwen in filgotinib.
   Ik wilde via aparte topic dit belangrijke komende nieuwsfeit onderstrepen.
   
   Er is veel vertrouwen en er worden Galapagos beleggingen bijgekocht als ik de IEX-berichten lees. Wellicht goed om hier nog wat reacties achter te laten. Vele Galapagos beleggers zijn al jaren zeer enthousiast over de onderzoeken en de kansen van filgotinib.
   
   Galapagos en filgotinib: een beslissend moment is op komst.
   Galapagos haar 1e medicijn naar de markt..
   
   Make it happen voor die miljoenen patiënten die behoefte hebben aan een goed medicijn. Bring it on!
7. bezinteergebelegt 7 september 2018 17:08

   auteur info

   • bezinteergebelegt

     Lid sinds: 26 apr 2009

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4964

     Gegeven: 4049

   •    Aantal posts: 23.518

   quote:

   winx09 schreef op 7 september 2018 17:00:

   [...]
   
   Mee eens.
   Morgan S is woensdag tmt vrijdag. Inleveren abstracts ACR is donderdag. Kruit tmt donderdag niet verschieten dus.
   

   Ik verschiet ook niks meer, wat er nog staat mag of door de plee of het levert nog een nieuwe fiets op.
   
   2 nieuwe fietsen als Gilead 150 gaat roepen.
   
   Maar, en ik spreek voor mezelf, ik heb Gala zwaar overschat dit jaar. De huidige koers stond er eind maart 2017 ook al.
   
   Dus feitelijk al 17 maanden stilstand.
   
   Ondanks de vele PB's sinds die tijd.
8. BLOO7 7 september 2018 17:13

   auteur info

   • BLOO7

     Lid sinds: 28 mrt 2017

     Laatste bezoek: 03 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1470

     Gegeven: 1280

   •    Aantal posts: 5.838

   quote:

   bezinteergebelegt schreef op 7 september 2018 17:08:

   [...]
   
   Ik verschiet ook niks meer, wat er nog staat mag of door de plee of het levert nog een nieuwe fiets op.
   
   2 nieuwe fietsen als Gilead 150 gaat roepen.
   
   Maar, en ik spreek voor mezelf, ik heb Gala zwaar overschat dit jaar. De huidige koers stond er eind maart 2017 ook al.
   
   Dus feitelijk al 17 maanden stilstand.
   
   Ondanks de vele PB's sinds die tijd.
   

   Kijk, omdat je het zo bekijkt zal jij altijd blijven fietsen...
9. Hunter300 7 september 2018 17:13

   auteur info

   • Hunter300

     Lid sinds: 20 jan 2012

     Laatste bezoek: 30 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 69

     Gegeven: 47

   •    Aantal posts: 386

   Kort: nee! Vooraf bepaalt men tot welke behandelingsweek (w12, 24, 36, 48, oid) van alle patienten men de gegevens wil verzamelen. Vervolgens wacht men tot de laatste pt die visite heeft volbracht. Dan worden alle databases netjes opgeschoond ( kan erg Lang duren). Zodra alles schoon is wordt de blindering opgeheven en weet men pas welke pt filgo heeft gehad. Men mag dus niet bij wk12 al deblinderen en wachten tot wk24. Als de fda je daar op betrapt kun je de toko wel sluiten. Tussentijdse deblindering vindt wel plaats maar door onafhankelijke personen die de veiligheid en ethiek moeten monitoren.
10. [verwijderd] 7 september 2018 17:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    winx09 schreef op 7 september 2018 17:00:

    [...]
    
    Mee eens.
    Morgan S is woensdag tmt vrijdag. Inleveren abstracts ACR is donderdag. Kruit tmt donderdag niet verschieten dus.
    

    ik acht de kans haast onmogenlijk dat er volgende week geen nieuws komt; goede timing van Gil zou ik zeggen
12. [verwijderd] 7 september 2018 17:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    gdejong schreef op 7 september 2018 16:13:

    Sprak net iemand die zei over Finch2
    Als phase 3 niet gepubliceerd wordt is dat niet goed.
    Waarom
    Omdat je goede resultaten meteen wil publiceren.
    En minder goede niet . Die publiceer je niet en doe je t gewoon opnieuw. Vergelijkingsstudie .
    Waarom zijn 12 weeks niet gepubliceerd ??
    Werd er niet vrolijk van
    Het moet dus nu komen voor de conference lijkt me
    

    Noteer dat er nooit gecommuniceerd is rond de publicatie van de 12 weekse raportten, enkel over de 24 weekse. Die data kan zomaar niet achter gehouden worden. Vandaar dat je ook niet met zekerheid zo n pb aan een event kan koppelen.
    
    Alles psycho kwakzalverij
    
    
13. [verwijderd] 7 september 2018 17:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 7 september 2018 17:08:

    [...]
    
    Ik verschiet ook niks meer, wat er nog staat mag of door de plee of het levert nog een nieuwe fiets op.
    
    2 nieuwe fietsen als Gilead 150 gaat roepen.
    
    Maar, en ik spreek voor mezelf, ik heb Gala zwaar overschat dit jaar. De huidige koers stond er eind maart 2017 ook al.
    
    Dus feitelijk al 17 maanden stilstand.
    
    Ondanks de vele PB's sinds die tijd.
    

    Daarom beter een overname rond €250 dan weet je wat je hebt !
    
    €100 word al een hele slag dit jaar en wat de markt volgend jaar gaat doen ???.
    
    Dus Gilead alvast bedankt!
14. harrysnel 7 september 2018 17:19

    auteur info

    • harrysnel

      Lid sinds: 17 nov 2004

      Laatste bezoek: 03 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 7251

      Gegeven: 1689

    •    Aantal posts: 4.639

    quote:

    winx09 schreef op 7 september 2018 16:45:

    [...]
    
    Tuurlijk kan er niet zomaar wat uit de toko worden getrokken. Was er laatst niet een zwitsers voorbeeld bij de reseach afdeling als 2.0 doorging na overname ? Ben even de naam kwijt.
    Alles kan bekokstooft worden en met steun van RvB en MT gaat Gala gewoon voor 130 de deur uit hoor. Iets met eieren en geld.
    jmho.
    p.s. mijn reactie had meer als insteek het kwijt raken van forum gekkies dan een buy-out scenario schetsen.
    

    Doel je op Idorsia? Spin-off van Actelion dat gekocht werd door J&J.
    
    “Just over a year ago, Actelion, the largest biotech in Europe at the time, was snapped up by Johnson & Johnson for a massive €27.9Bn. “This deal is unique: J&J gets its sales, and there is no disruption to our projects. Not one person was laid off,” said Jean-Paul Clozel, CEO of Actelion back then.
    
    The deal with J&J involved the creation of Idorsia, a spin-off that kept hold of Actelion’s drug discovery and early clinical pipeline. Clozel was chosen to lead the biotech and his intentions were clear from the beginning: “I really look forward to creating another Actelion with Idorsia.”....”
    
    labiotech.eu/medical/actelion-clozel-...
    
15. bezinteergebelegt 7 september 2018 17:21

    auteur info

    • bezinteergebelegt

      Lid sinds: 26 apr 2009

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4964

      Gegeven: 4049

    •    Aantal posts: 23.518

    quote:

    BLOO7 schreef op 7 september 2018 17:13:

    [...]
    
    Kijk, omdat je het zo bekijkt zal jij altijd blijven fietsen...
    

    Dat denk ik ook. Gelukkig is voor mij alles binnen fietsbereik :-)
16. winx09 7 september 2018 17:22

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    quote:

    Hunter300 schreef op 7 september 2018 17:13:

    Kort: nee! Vooraf bepaalt men tot welke behandelingsweek (w12, 24, 36, 48, oid) van alle patienten men de gegevens wil verzamelen. Vervolgens wacht men tot de laatste pt die visite heeft volbracht. Dan worden alle databases netjes opgeschoond ( kan erg Lang duren). Zodra alles schoon is wordt de blindering opgeheven en weet men pas welke pt filgo heeft gehad. Men mag dus niet bij wk12 al deblinderen en wachten tot wk24. Als de fda je daar op betrapt kun je de toko wel sluiten. Tussentijdse deblindering vindt wel plaats maar door onafhankelijke personen die de veiligheid en ethiek moeten monitoren.
    

    of je moet er van te voren voor kiezen en duidelijk maken aan de instanties.
    Darwin 1 en 2 werdt de 12 weeks data gepubliceerd terwijl er nog patienten in de kliniek zaten. Kan dus wel, echter is hier waarschijnlijk niet voor gekozen.
    gewoon nog paar dagen geduld.
17. [verwijderd] 7 september 2018 17:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    gdejong schreef op 7 september 2018 16:48:

    Laat ik de vraag nogmaals stellen
    
    De 24 weeks F2 zijn bekend
    De 12 weeks al langere bekend dan
    
    Zijn er personen die info hebben gehad over de 12 weeks F2 die de markt niet weet ?
    
    

    12 weeks is primary outcome pleasure met 1 meetscore.
    
    Proportion of Participants who Achieve an American College of Rheumatology (ACR) 20% Improvement (ACR20) Response at Week 12 [ Time Frame: Week 12 ]
    
    Geen idee of deze meetdata bij Gilead/Galapagos bekend is.
    Dat is niet aan de markt medegedeeld. Het zal blinded zijn gebleven. Zie post HUNTER300
    
    24 weeks secondairy outcomes zijn 21 meetscores.
    
    Daarom is het goed dat we de belangrijkste remissie en safety data FINCH2 schematisch te zien krijgen middels een persbericht.
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT028739...
18. winx09 7 september 2018 17:23

    auteur info

    • winx09

      Lid sinds: 17 mei 2018

      Laatste bezoek: 10 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1016

      Gegeven: 439

    •    Aantal posts: 670

    quote:

    harrysnel schreef op 7 september 2018 17:19:

    [...]
    
    Doel je op Idorsia? Spin-off van Actelion dat gekocht werd door J&J.
    
    

    U gaat door voor de koelkast ;-)
    
    edit overigens is Idorsia beurs genoteerd. geen idee of de origvinele aandeelhouders mee mochten / konden gaan
19. Sentiment 7 september 2018 17:26

    auteur info

    • Sentiment

      Lid sinds: 13 nov 2003

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 631

    •    Aantal posts: 10.257

    Er gaan nu nog een paar kleine verkooporders, mensen die er niet in geloven.
    Straks in de veiling waarschijnlijk met veel orders sluiten op 82,70..!?
20. Macron 7 september 2018 17:38

    auteur info

    • Macron

      Lid sinds: 28 jun 2016

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 156

      Gegeven: 40

    •    Aantal posts: 1.469

    Mooi slot van een hectische dag. Tussendoor de stukken die ik gisteren net voor het slot (en dus iets te duur) had gekocht verkocht op 83.22. Niet gedacht dat we zo hoog zouden geraken vandaag.
    Fijn weekend iedereen!
21. Staycalm 7 september 2018 17:52

    auteur info

    • Staycalm

      Lid sinds: 23 mrt 2015

      Laatste bezoek: 09 feb 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 385

      Gegeven: 113

    •    Aantal posts: 1.023

    Wat de uitkomst (overname of zelfstandig) ook wordt, het zal alle stakeholders tevreden stellen: medewerkers, management, aandeelhouders. Dat vertrouwen is gebaseerd op de meetings in Leiden. Het management is zich zeer bewust van de positie van andere stakeholders. Onno beseft zich bijvoorbeeld terdege dat kleine investeerders hun pensioengeld in het aandeel hebben zitten. Tevens hebben ze laten blijken op te komen voor de belangen van hun medewerkers, mensen waar ze (en wij) veel aan te danken hebben.
    
    De nervositeit is de laatste weken groot bij aandeelhouders. Het doet me denken aan 2014 waarin ook iedereen, management incluis, niets snapte van het achterblijven van de koers. De uitslag van fase 2 maakte alles daarna goed.
    
    Ik vertrouw op de woorden van Onno van de Stolpe: we hebben goud in handen. Goed weekend.